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用了這么多年的電子天平，卻不一定用對。稱量時，要根據不同的稱量對象和不同的天平如高精度的分析天平，應當根據實際情況選用合適的稱量方法操作。一般稱量使用普通托盤天平即可，對于質量精度要求高的樣品和基準物質應使用電子天平來稱量。
天平是不需要進行性能確認的，技術難度太大。做安裝確認、運行確認、計量檢驗即可。天平一般不需要PQ，當然有的人也做PQ，關健是看如何區(qū)分OQ和PQ的測試項目（有時OQ和PQ內容有重復），簡單的說有時可以將PQ的內容整合到OQ中去，這時就不需要PQ了。
因為是天平廠家來做的IQ、OQ，我相信OQ中肯定包含了PQ的內容，所以PQ不需要。
此類儀器具有測量功能，并且儀器控制的控物理參數（如溫度，壓力或流速等）需要校準，用戶需求一般與供應商的功能標準和操作限度相同。例如：熔點儀，分析天平，ＰＨ計，折射儀，滴定儀，干燥箱等。此類儀器或設備通常需要進行安裝確認和運行確認，并制定相關操作、校驗和維護的標準操作規(guī)程。
上海京燦專業(yè)做賽多利斯，奧豪斯，艾德姆等進口品牌天平的IQ,OQ證書，支持工程師上門驗證服務，如需模版，可客服。
為了確保BS224S電子天平能正常使用并滿足檢驗要求，使其具有良好的安裝、操作、性能確認效果，符合本公司、GMP以及EU GMP要求，特制訂本驗證計劃書。
本驗證計劃書是針對品檢科BS224S電子天平的再驗證。
3.1BS224S電子天平可稱重至0.1mg，zui大稱量值為200g。主要用于實驗室精密稱量。
3.2BS224S電子天平現放置在QC檢驗室（天平室），位置未改變。
4.1 《藥品生產質量管理規(guī)范》2010年修訂
4.2 QC01037 BS224S電子天平操作、保養(yǎng)及校正
4.3 EU GMP
5.1 品檢科將負責制定BS224S電子天平IQ/OQ/PQ驗證計劃書并執(zhí)行驗證，完成驗證后負責完成驗證報告。
5.2 品保部負責監(jiān)督驗證文件的執(zhí)行，zui終復核和核準該驗證文件及文件后續(xù)驗證總結報告。
6.1 IQ 、OQ驗證程序詳見QC43026*版次。
6.2 性能確認PQ（再驗證）
6.2.1以經過校正過的砝碼測示本設備的稱重能力。
6.2.2稱量重復性確認
6.2.3預稱重確認
6.2.4角動偏差確認
6.2.5不確定度確認
7.1 所有電子天平的構造、材質、外觀、安裝配件、外圍設備、操作標準作業(yè)程序和功能，符合驗證記錄表所列之規(guī)定。
8.1 電子天平的安裝/運行/性能確認將按照本計劃書的附件進行。此計劃書的成功完成應滿足下列條件：所有的附件都應適當的填寫，簽字，注明日期；并且所有的測試項目都完成而且結果符合預先制定好的標準。
8.2 驗證計劃執(zhí)行后，品檢科負責寫一份驗證報告，在計劃書執(zhí)行中出現的任何異常均需以文件形式記錄于報告書上。操作者、復核者和批準者對該驗證的數據負責，報告書需由公司品保部批準。
9.1 文件偏差
9.1.1 本計劃書在執(zhí)行過程中出現的所有偏差和與實際相矛盾的情況應記錄于驗證報告中，計劃執(zhí)行中出現的較小的異常和次要的問題，包括不影響整個驗證計劃的可行性、完整性、準確性的異常情況，也應記錄于驗證報告中。
9.1.2 當驗證計劃執(zhí)行中，出現異常報告時應停止驗證計劃的執(zhí)行，待經由QC、QA共同核準后，方可繼續(xù)驗證計劃的執(zhí)行；微小的文件錯誤（如排版印刷等問題）可以由執(zhí)行人員更改，并簽字注明日期。
9.2 改正措施
9.2.1 當驗證測試失敗或結果不符合標準時，應由驗證主管部門對驗證計劃和測試進行分析，并將出現的偏差或異常經有效處理后，重新進行驗證測試。重新驗證測試的方案應經品保部批準后方可執(zhí)行。驗證測試失敗原因的分析及改善方案應記錄存檔。
10.1 變更：已批準的驗證文件需調整時按公司DCR要求進行，升版次時說明調整內容和接受標準，并由公司品保部核準。
10.2 再驗證：本設備于下列情況有可能影響產品品質時，需重新執(zhí)行再驗證。
10.2.1 設備重要部件損壞或更換時。
10.2.2 日常使用及維護記錄出現異常時。
10.2.3 設備進行技術改造之后（包括大修之后）。
10.2.4 再驗證遵循QA00002主驗證計劃書里的相關要求。
10.2.5 驗證周期暫定為一年。
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